似て非なるもの

最近、「ジェネリック（＝後発薬）」の処方を希望する患者さんが増えているという。厚労省が「先発薬との同一性」を認めたものであり、病院にとっても増収につながるものだ。そのわりに、ジェネリックの普及が進まないのは何故か？

先発薬と後発薬とでは、薬としての成分は同一でも、効果と副作用が違うから、医師が処方を躊躇するのだ。

その違いがどこから来るかというと、まず一つは、不純物の問題である。同じ薬を作るにしても、その製法はさまざまで、製法により不純物の種類や割合も変わってくる。先発品では、不純物の影響も含めて、出現する副作用の種類、頻度、対処法などのデータが揃っていて、多くの人に使われた実績がある分、膨大なデータが蓄積されている。後発品にはそれが欠けている上に、先発品とは違う不純物に起因する、未知の副作用の可能性を否定できない。

もう一つは添加物の問題で、先発品では薬が想定どおりの効果を発揮するように、各種添加物が使われている。添加物は、特許と企業秘密でガッチリとガードされていて、後発品メーカーがおいそれと使うことは出来ない。もちろん、添加物込みでの副作用のデータも十分である。

「安い薬なんだから、その程度の不都合は当たり前。薬を選択した自分の責任だ。」という患者が大多数なら良いのだが、実際にはその逆であるというのが、医師が後発品を処方しない最大の理由なのかもしれない。